本报讯 【记者 尤勇】 近日,省药监局稽查五处来到本溪高新区,开展药品法规政策培训宣讲活动。高新区药品生产企业、研发机构相关从业人员以及管委会工作人员等近百人参加培训。
培训会上,宣讲员紧扣药品研发生产企业实际,先后对《药品微生物实验室标准法规及基本要求》《药品生产质量管理风险提示》《出口药品生产监督管理规定》等相关药品法律法规进行了详细解读,对企业提出的适老化说明书改革、GMP符合性检查、药品注册核查等相关问题作出了细致说明。培训会现场气氛热烈,企业代表们认真听讲、积极提问,与政策宣讲员进行了深入交流和探讨。大家纷纷表示,培训内容详细而实用,为企业今后建章立制、进一步提升质量管理工作水平指明了方向。