我市医疗器械监管工作取得明显成效

市市场监管局通过建立健全风险会商机制，结合日常监管工作，及时排查医疗器械领域存在的风险隐患，形成问题清单，制定有效管控措施6项，对存在问题的企业纳入年度重点监管计划，对存在的问题实行闭环管理，风险隐患得到有效管控；建立健全行刑衔接机制，有效打击违法行为，联合市检察院、市公安局印发了《行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，明确部门职责，为案件办理提供强有力的技术支撑，与检察机关完善公益诉讼联合检查机制，建立健全部门联动机制，有效形成工作合力。

市市场监管局还在全市范围内开展了装饰性彩色平光隐形眼镜及护理液专项整治行动，立案查处未经许可违法销售装饰性彩色平光隐形眼镜及护理液案件4件，立案查处美瞳店擅自变更经营地址案件1件，发放告知书80余份，工作提示函2份，回复检察机关检察建议书1份。与市卫生健康委、市市场监管事务服务中心联合印发《2024年本溪市药械妆不良反应（事件）检测工作考核方案》，我市医疗器械不良反应事件报告数189份。与市医保局建立信息互通机制，为监管工作提供数据支撑；将具有专业技能和监管经验丰富的执法人员，充实到监管执法一线，先后组建6个联合检查组，结合医疗美容医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械及网络销售医疗器械专项整治工作，开展市、县（区）和基层所三级联动跨区域联合执法，共检查650余家次，有力打击了违法违规经营医疗器械行为。结合新版《医疗器械经营质量管理规范》，对监管人员和从业人员进行集中培训，累计培训基层监管和从业人员800余人次。