本报讯【记者 王舒】 近日,中国药都医疗器械生产企业沈阳尚贤医疗系统有限公司成功取得第三类医疗器械品种“胶囊内窥镜系统(SX-CS)”的产品注册证。
沈阳尚贤医疗系统有限公司是一家以生产高端内窥镜、医用电子产品和医用高分子材料制品为主的高科技企业,是第一批入住药都的企业之一。企业在2013年11月1日取得了《医疗器械生产企业许可证》,先后进行了多次生产质量管理规范现场检查,并顺利通过了欧盟CE认证,成功打开国际市场。目前已经取得5个二类医疗器械产品注册证书,是中国药都颇具发展潜力的医疗器械生产企业。
此次取得注册证的品种“胶囊内窥镜系统(SX-CS)”为三类医疗器械产品,是该企业自主研发的最新产品,获得多项国家级专利,属国内领先技术。产品由胶囊内窥镜、数据记录仪和系统软件组成,可实现供医疗机构采集和查看小肠图像的功能,用于医学临床消化科,有着广阔的市场前景。企业成功取得医疗器械注册证,为该产品获准上市迈出的重要一步,标志着企业综合实力的整体提升,也为中国药都的发展再度添砖加瓦。