新药安全评价联盟为新药上市守好第一关

　　2021年辽宁省提出建设重大科技创新平台、构建实质性产学研联盟等一系列重大科技攻关任务，在此背景下，我市以辽宁千一测试评价科技发展有限公司为盟主的“新药安全评价创新产业联盟”应运而生。有了它，不仅为我省新药检测领域的重大关键科技问题及技术难题找到了答案，也为我市填补了具有国际性标准检测水平的空白。

　　“十三五”时期，我省提出着力培育六大医药产业集群，其中本溪生物医药产业集群重点发展生物制药及疫苗、高端仿制药及化学药物新制剂、现代中药、医疗器械等产业。到“十三五”末期，本溪高新区聚集医药产业项目126个，涵盖生物医药、化学药、中成药及医疗器械四大板块。随着这些项目的建设落成，科研成果正在源源不断地走出实验室。如何让这些科研成果安全有效地服务社会，满足消费者的需要，新药安全评价是其中最重要一环。

　　2021年2月，为促进产学研深度融合，提升产业、科技、人才供给质量和水平，在互动共赢中协同推进辽宁省新药安全评价技术开发与应用，解决我省新药安全评价标准化的现实需求，经产学研多方商讨成立“本溪市新药安全评价创新产业联盟” （以下简称“联盟”），联盟共有成员企业4家、成员高校5家、成员研究机构6家。该联盟不仅拥有雄厚的研发、检测、评价实力，而且目标明确——引领技术创新为目标建设新型技术服务平台，以平台带动科研成果转化及产品上市，以平台保留高新技术人才。

　　如何实现这一目标？企业负责人王智琴博士表示，盟主企业辽宁千一测试评价科技发展有限公司是获得国家农业农村部、国家认可委、辽宁省市场监督管理局以及辽宁省科技厅等部门资质证书的权威第三方检测机构。近年来，千一测评在国家生态环境部新化学品登记试验中的贡献不断增长，国内市场份额领先，国外登记业务口碑持续提升，服务于多家境外大型化工农药企业。此外，在国家农业农村部的农药登记试验领域越来越受到委托方信赖， 是国内少有的能力齐全、技术领先的毒理学实验室，毒理学试验能力水平位于国内前五名。在检验检测领域，千一测评已覆盖消毒产品、化妆品、食品、药品等12类产业领域，其中消毒产品全项能力处于国内领先水平，是省内该领域最具权威的第三方检验检测服务机构。

　　联盟的成立不是简单的“1+1=2”，它不仅是一个平台，更是一次创新。一位联盟负责人告诉记者，联盟打破了横向课题和纵向课题间的认定障碍，成员单位的边界不再独立化，资源融合与共享成为共识，实现多赢成为目标，培养和吸引人才成为优势，这样的良性循环正是联盟形成集聚效应的关键所在。该联盟成立后，盟主及成员单位共同开展数十场交流活动。如针对农药药效检测进行了深层的理论知识论证并开展了预试验。盟主单位利用现有的实验室及新药安全评价平台邀请盟员学校机构专家、教授，为盟主单位农药药效试验的预试验开展及资质申报给予技术支持与指导，成员单位沈阳农业大学利用自身优势，以身示范进行了多次验证并现场给予了盟主单位指导，使盟主单位顺利开展了预试验，新申请的农药药效检测资质通过了专家评审并取得资质。2021年，辽宁千一的农药检测获得省“专精特新”产品称号，联盟效应通过平台支持得到进一步释放，盟主单位的业务得到了拓展，更广泛地覆盖农药检测领域，不仅提升了安全性，同时也更好地服务于人类健康及环境保护工作。